ירחון החברה הישראלית לפדיאטריה אמבולטורית (חיפ"א) גיליון 2019-1

7 האם תכשירים פרוביוטיים יעילים לטיפול בדלקת מעי חדה? ENGLISH VERSION ישנם רופאים הממליצים באופן שיגרתי על נטילת תכשירים פרוביוטיים בילדים הלוקים בדלקת מעי חדה (דמ”ח). מטרת הטיפול להפחית את עוצמת תסמיני המחלה ולקצר את מוצגים שני מחקרים דומים, פרוספקטיביים, מבוקרים 22.11.18- מ NEJM משכה. בעיתון אקראיים, כפולי סמיות, האחד מקנדה והשני מארצות הברית ובהם נבדקה היעילות של שנים 4 חודשים עד 3 ילדים בגילאים 1,857 גישה זאת בילדים. בשני המחקרים השתתפו שנבדקו בגלל דמ”ח במחלקות לרפואה דחופה. .End points- שני המחקרים היו דומים מבחינת דרך ביצועם, איסוף התוצאות והגדרת ה ימים 14 התוצא הראשוני העיקרי היה נוכחות דמ”ח בדרגה בינונית - חמורה לאחר מתחילת הטיפול בפרוביוטיקה. בשני המחקרים נעשה שימוש בתכשיר שהכיל .L. helveticus ; ובמחקר הקנדי הוסף גם L. rhamnosus ילדים חולקו 900 . מרכזי מלר”ד, שכללו אוכלוסיה מגוונת 10 במחקר האמריקני שותפו חיידקים, פעמיים 1x10 10 CFU בצורה אקראית לקבל פלסבו או תכשיר פרוביוטיקה, שהכיל ימים. חומרת המחלה עם הקבלה למחקר, 14 ימים. המעקב אחריהם נמשך 5 ביום למשך , הייתה זהה בשתי הקבוצות. מחלה Modified Vesikari Scale- אשר נמדדה על ידי ה בילדים בקבוצת הטיפול והפלסבו 12.6%– ו 11.8%- בחומרה בינונית - חמורה נמצאה ב בהתאמה. בקבוצת הטיפול והפלסבו לא נמצאו כל הבדלים משמעותיים במשך המחלה ), זמן עד לחזרה למעון p=0.26 , שעות בשתי הקבוצות בהתאמה 50.9 מול 49.7 (ממוצע ) או שיעור הדבקת בני בית p=0.67 , היום (חציון של יומיים בשתי הקבוצות בהתאמה .)p=0.16 , בהתאמה 14.1%– ו 10.6%( מרכזי מלר”ד. הילדים בקבוצת הטיפול 6– ילדים שאובחנו ב 886 במחקר הקנדי נכללו חיידקים. הילדים הקנדים חוו מחלה קשה בשיעור 4.0x10 9 CFU קיבלו בתכשיר שהכיל גבוה מהמחקר האמריקני אך זהה בשתי תת הקבוצות של המחקר - קבוצת הטיפול ). ניצפה הבדל קטן בלבד במשך המחלה בין p=0.72 , בהתאמה 24.7%– ו 26.1%( והפלסבו 17.7( ), ובמשך ההקאות p=0.31 , שעות בהתאמה 55.5- ו 55.2( קבוצת ההתערבות והפלסבו ). כמו כן לא נמצא הבדל בצורך לקיים ביקור לא מתוכנן p=0.18 שעות בהתאמה 18.7– ו .)p=0.27 , בהתאמה 26.6% – ו 30.2%( אצל רופא במהלך המחלה שני המחקרים מדגישים את חוסר היעילות של התכשירים הפרוביוטים והם משכנעים יותר ממחקרים דומים קודמים. יחד עם זאת ייתכן שלא נכון לחבר את שני המחקרים יחד מאחר